Ответы на вопросы

Пришлите, пожалуйста, на info@tabletka.by более подробную информацию. При указании формы выпуска мы в первую очередь ориентируемся на государственную регистрацию. У препарата Метформин Лонг БЗМП в старой белорусской регистрации истекшей в 2023 и 2024 годах значилось "таблетки с модифицированным высвобождением" и в действующей регистрации по процедуре ЕАЭС, также значится "таблетки с модифицированным высвобождением". Регистрацинных данных, где были бы указаны "таблетки пролонгированные" мы не нашли.

На сегодняшний день инструкция на препарат Метформин Лонг 500, 750 и 1000 приведена по ЕАЭС, и, в соответствии с требованиями ЕАЭС, лекарственная форма с модифицированным высвобождением не соответствует номенклатуре лекарственных форм, утвержденной Решением ЕАЭК №172. В Единый реестр зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза лекарственный препарат Метформин Лонг 500, 750 и 1000 (МНН: Метформин) производства ОАО БЗМП (Беларусь) в дозировках 500 мг, 750 мг и 1000 мг будет включен в лекарственной форме «таблетки с пролонгированным высвобождением» (на сегодняшний день информация на сайте https: pharma.eaeunion.org pharma registers 26 ru register не актуализирована). Согласно пояснениям к Номенклатуре лекарственных форм, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22.12.2015 № 172: Лекарственные формы с модифицированным высвобождением включают в себя лекарственные формы с замедленным непрерывным (пролонгированным) высвобождением, отсроченным высвобождением (кишечнорастворимые лекарственные формы) и пульсирующим (прерывистым) высвобождением. Использование термина «модифицированное высвобождение» допускается в тех случаях, когда не применимы термины «кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением», «с пролонгированным высвобождением» или «кишечнорастворимые».

Мы связывались с заводом и согласовывали с ними форму выпуска. Сегодня на нашем сайте обозначена форма "таблетки с пролонгированным высвобождением", что является корректной формой.