12:30 12 Июня 2018
Арсений спрашивает:
Был задан вопрос. Добрый день, можно делить напальчники из герметичной упаковки #10 шт.? Какой закон регулирует этот вопрос?
Ответ:
Относятся к изделиям медназначения. Не является стерильным. Соответственно препятствий к вскрытию упаковки мы не видим, если обратное не обозначено на упаковке.
Про деление ИМН и прочих товаров аптечного ассортимента не сказано ни в одном НПА, однако "от противного" только в Надлежащей аптечной практике указано о возможности деления лекарственных средств, не нарушая первичной упаковки. Поэтому логично, что в аптеке могут отказать нарушать герметичную упаковку, которая является в данном случае - первичной. В тоже время В СанПин №128 отмечается что ИМН должны реализовываться не нарушая своих параметров и эксплуатационных характеристик, а также должно быть сведено к минимуму риски, связанные с предполагаемыми внешними воздействующими факторами, а также должно обеспечиваться сохранение безопасности, эффективности и качества ИМН на протяжении всего срока их годности. Более того в том же постановлении сказано «Транспортировка и хранение медицинских изделий должны осуществляться в первичной, вторичной, групповой таре, предусмотренной техническими нормативными правовыми актами и технической документацией, которая должна защищать упакованную продукцию от воздействия атмосферных осадков, пыли, солнечного света, механических повреждений». Все это подразумевает, что, в случае вскрытия первичной герметичной упаковки ИМН, будут нарушены условия хранения изделия в аптеке, прописанные в СанПин и на упаковке. Таким образом, вскрыть герметичную упаковку, сохранив все качественные параметры изделия - невозможно.