Для стационаров
Регистрация актуальна.
Наименование
Элапраза
Наименование (eng/lat)
Elaprase
Форма выпуска
концентрат для приг. раствора для инфузий 2мг/мл 3мл N1
Лекарственная форма
концентрат
Путь введения
парентерально
МНН
Идурсульфаза
МНН (eng/lat)
Idursulfase
МНН по регистрации
Idursulfase
Состав по регистрации
Idursulfase
АТХ (ATC WHO) 5-ый уровень:
A16AB09 - Идурсульфаза
АТХ (ATC WHO) 4-ый уровень:
A16AB - Ферментные препараты
АТХ (ATC WHO) 3-ый уровень:
A16A - Другие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушений обмена веществ
АТХ (ATC WHO) 2-ый уровень:
A16 - Другие препараты для лечения заболеваний жкт и нарушений обмена веществ
АТХ (ATC WHO) 1-ый уровень:
A - Пищеварительный тракт и обмен веществ
Производитель по справочнику
Шайер Хьюман Дженетик Терапис Инк., США
Производитель по регистрации
"Vetter Pharma-Fertigung GmbH Co. KG, Германия/ DHL Supply Chain (Netherlands) B.V., Нидерланды/ Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Ирландия/ Charles River Laboratories Ireland Limited, Ирландия"
Производитель лекформы (рег)
"Vetter Pharma-Fertigung GmbH Co. KG, Германия"
Фасовщик/Упаковщик (рег)
"Vetter Pharma-Fertigung GmbH Co. KG, Германия (фасовка), DHL Supply Chain (Netherlands) B.V., Нидерланды (упаковка)"
Ответственный за качество (рег)
-
Заявитель (рег)
Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Ирландия
Регистрационное удостоверение
10499/16/17/21
Дата регистрации
10.08.2021
Срок регистрации
10.08.2021
Порядок отпуска фактический
по рецепту
Порядок отпуска по регистрации
по рецепту
Список хранения
-
Срок годности
3 года