Для стационаров
Регистрация актуальна.
Наименование
Альдуразим
Наименование (eng/lat)
ALDurazyme
Форма выпуска
концентрат для приг. раствора для инфузий 100ЕД 5мл N1
Лекарственная форма
концентрат
Путь введения
парентерально
МНН
Лоранидаза
МНН (eng/lat)
Loranidase
МНН по регистрации
Laronidase
Состав по регистрации
Laronidase
АТХ (ATC WHO) 5-ый уровень:
A16AB05 - Ларонидаза
АТХ (ATC WHO) 4-ый уровень:
A16AB - Ферментные препараты
АТХ (ATC WHO) 3-ый уровень:
A16A - Другие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушений обмена веществ
АТХ (ATC WHO) 2-ый уровень:
A16 - Другие препараты для лечения заболеваний жкт и нарушений обмена веществ
АТХ (ATC WHO) 1-ый уровень:
A - Пищеварительный тракт и обмен веществ
Производитель по справочнику
Джензайм Юроп Б.В., Нидерланды
Производитель по регистрации
"Vetter Pharma-Fertigung GmbH Co. KG, Германия/ EUROAPI UK LIMITED, Великобритания"
Производитель лекформы (рег)
"Vetter Pharma-Fertigung GmbH Co. KG, Германия"
Фасовщик/Упаковщик (рег)
"Vetter Pharma-Fertigung GmbH Co. KG, Германия (фасовка), EUROAPI UK LIMITED, Великобритания (упаковка)"
Ответственный за качество (рег)
"Vetter Pharma-Fertigung GmbH Co. KG, Германия"
Заявитель (рег)
Свикс Биофарма ООО, Республика Беларусь
Регистрационное удостоверение
9459/10/15/18/20/22/24
Дата регистрации
27.08.2020
Срок регистрации
27.08.2020
Порядок отпуска фактический
по рецепту
Порядок отпуска по регистрации
по рецепту
Список хранения
-
Срок годности
3 года