Преимущественно госпитальный препарат
Регистрация актуальна.
Наименование
Гемлибра
Наименование (eng/lat)
Hemlibra
Форма выпуска
раствор для инъекций 60мг/0.4мл N1
Лекарственная форма
раствор для инъекции
Путь введения
парентерально
МНН
Эмицизумаб
МНН (eng/lat)
Emicizumab
МНН по регистрации
Emicizumab
Состав по регистрации
Emicizumab
АТХ (ATC WHO) 5-ый уровень:
B02BX06 - Эмицизумаб
АТХ (ATC WHO) 4-ый уровень:
B02BX - Другие системные гемостатики
АТХ (ATC WHO) 3-ый уровень:
B02B - Витамин K и другие гемостатики
АТХ (ATC WHO) 2-ый уровень:
B02 - Гемостатические средства
АТХ (ATC WHO) 1-ый уровень:
B - Кровь и система кроветворения
Производитель по справочнику
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария
Производитель по регистрации
Samsung BioLogics Co. Ltd., Республика Корея/ F.Hoffmann-La Roche Ltd, Швейцария
Производитель лекформы (рег)
Samsung BioLogics Co. Ltd., Республика Корея # 300, Songdo bio-daero, Yeonsu-gu, Incheon 21987
Фасовщик/Упаковщик (рег)
Samsung BioLogics Co. Ltd., Республика Корея # 300, Songdo bio-daero, Yeonsu-gu, Incheon 21987 (фасовка), F.Hoffmann-La Roche Ltd, Швейцария # Wurmisweg, CH-4303 Kaiseraugst (упаковка)
Ответственный за качество (рег)
Samsung BioLogics Co. Ltd., Республика Корея # 300, Songdo bio-daero, Yeonsu-gu, Incheon 21987
Заявитель (рег)
F.Hoffmann-La Roche Ltd, Швейцария
Регистрационное удостоверение
11360/24
Дата регистрации
18.12.2024
Срок регистрации
18.12.2024
Порядок отпуска фактический
по рецепту
Порядок отпуска по регистрации
по рецепту
Список хранения
-
Срок годности
2 года