Для стационаров
Регистрация актуальна.
Наименование
Трастузумаб
Наименование (eng/lat)
Trastuzumab
Форма выпуска
порошок для приг. раствора для инфузий 440мг N1
Лекарственная форма
порошок для инъекций
Путь введения
парентерально
МНН
Трастузумаб
МНН (eng/lat)
Trastuzumab
МНН по регистрации
Trastuzumab
Состав по регистрации
Trastuzumab
АТХ (ATC WHO) 5-ый уровень:
L01FD01 - Трастузумаб
АТХ (ATC WHO) 4-ый уровень:
L01FD - Ингибиторы HER2 (рецепторы эпидермального фактора роста человека 2 типа)
АТХ (ATC WHO) 3-ый уровень:
L01F - Моноклональные антитела и конъюгаты антител
АТХ (ATC WHO) 2-ый уровень:
L01 - Противоопухолевые препараты
АТХ (ATC WHO) 1-ый уровень:
L - Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
Производитель по справочнику
Биокон Биолоджикс Лимитед, Индия
Производитель по регистрации
Biocon Biologics Limited, Индия
Производитель лекформы (рег)
"Biocon Biologics Limited, Индия # Block № B1, B2, B3, Q13 of Q1 and W20 Unit S18, 1st Floor, Block B4, Special Economic Zone, Plot № 2,3,4 5, Phase-IV, Bommasandra-Jigani Link Road, Bommasandra Post, Bengaluru - 560 099"
Фасовщик/Упаковщик (рег)
"Biocon Biologics Limited, Индия # Block № B1, B2, B3, Q13 of Q1 and W20 Unit S18, 1st Floor, Block B4, Special Economic Zone, Plot № 2,3,4 5, Phase-IV, Bommasandra-Jigani Link Road, Bommasandra Post, Bengaluru - 560 099"
Ответственный за качество (рег)
"Biocon Biologics Limited, Индия # Block № B1, B2, B3, Q13 of Q1 and W20 Unit S18, 1st Floor, Block B4, Special Economic Zone, Plot № 2,3,4 5, Phase-IV, Bommasandra-Jigani Link Road, Bommasandra Post, Bengaluru - 560 099"
Заявитель (рег)
Biocon Biologics UK Limited, Великобритания
Регистрационное удостоверение
10694/19/24
Дата регистрации
08.10.2024
Срок регистрации
08.10.2024
Порядок отпуска фактический
по рецепту
Порядок отпуска по регистрации
по рецепту
Список хранения
-
Срок годности
4 года