Препарат отсутствует с 10/2023
Регистрация актуальна.
Наименование
Биспонса
Наименование (eng/lat)
Besponsa
Форма выпуска
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1мг 20мл N1
Лекарственная форма
порошок для инъекций
Путь введения
парентерально
МНН
Инотузумаб озогамицин
МНН (eng/lat)
Inotuzumab ozogamicin
МНН по регистрации
Inotuzumab ozogamicin
Состав по регистрации
Inotuzumab ozogamicin
АТХ (ATC WHO) 5-ый уровень:
L01FB01 - Инотузумаб озогамицин
АТХ (ATC WHO) 4-ый уровень:
L01FB - Ингибиторы CD22 (кластеры дифференцировки 22)
АТХ (ATC WHO) 3-ый уровень:
L01F - Моноклональные антитела и конъюгаты антител
АТХ (ATC WHO) 2-ый уровень:
L01 - Противоопухолевые препараты
АТХ (ATC WHO) 1-ый уровень:
L - Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
Производитель по справочнику
Пфайзер, США
Производитель по регистрации
Wyeth Pharmaceutical Division of Wyeth Holdings LLC, США/ Pharmacia & Upjohn Company LLC, США
Производитель лекформы (рег)
Wyeth Pharmaceutical Division of Wyeth Holdings LLC, США
Фасовщик/Упаковщик (рег)
Wyeth Pharmaceutical Division of Wyeth Holdings LLC, США (фасовка), Pharmacia & Upjohn Company LLC, США (упаковка)
Ответственный за качество (рег)
Pharmacia & Upjohn Company LLC, США
Заявитель (рег)
Pfizer H.C.P. Corporation, США
Регистрационное удостоверение
10811/20/21
Дата регистрации
24.04.2020
Срок регистрации
24.04.2020
Порядок отпуска фактический
по рецепту
Порядок отпуска по регистрации
по рецепту
Список хранения
-
Срок годности
5 лет