Для стационаров
Регистрация актуальна.
Наименование
Кстанди
Наименование (eng/lat)
Xtandi
Форма выпуска
капсулы 40мг N112
Лекарственная форма
капсулы
Путь введения
орально
МНН
Энзалутамид
МНН (eng/lat)
Enzalutamide
МНН по регистрации
enzalutamide
Состав по регистрации
Enzalutamide
АТХ (ATC WHO) 5-ый уровень:
L02BB04 - Энзалутамид
АТХ (ATC WHO) 4-ый уровень:
L02BB - Антиандрогены
АТХ (ATC WHO) 3-ый уровень:
L02B - Антагонисты гормонов и родственные соединения
АТХ (ATC WHO) 2-ый уровень:
L02 - Противоопухолевые гормональные препараты
АТХ (ATC WHO) 1-ый уровень:
L - Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
Производитель по справочнику
Астеллас Фарма, Нидерланды
Производитель по регистрации
Catalent Pharma Solutions, LLC, США/ AndersonBrecon Inc., США/ Astellas Pharma Europe B.V., Нидерланды
Производитель лекформы (рег)
Catalent Pharma Solutions, LLC, США
Фасовщик/Упаковщик (рег)
AndersonBrecon Inc., США (фасовка), Astellas Pharma Europe B.V., Нидерланды (упаковка)
Ответственный за качество (рег)
-
Заявитель (рег)
Astellas Pharma Europe B.V., Нидерланды
Регистрационное удостоверение
10470/16/17/20/21
Дата регистрации
15.12.2021
Срок регистрации
15.12.2021
Порядок отпуска фактический
по рецепту
Порядок отпуска по регистрации
по рецепту
Список хранения
-
Срок годности
3 года