Преимущественно госпитальный препарат
Регистрация актуальна.
Наименование
Газива
Наименование (eng/lat)
Gazyva
Форма выпуска
концентрат для приг. раствора для инфузий 1000мг/40мл N1
Лекарственная форма
концентрат
Путь введения
парентерально
МНН
Обинутузумаб
МНН (eng/lat)
Obinutuzumab
МНН по регистрации
Obinutuzumab
Состав по регистрации
Obinutuzumab
АТХ (ATC WHO) 5-ый уровень:
L01FA03 - Обинутузумаб
АТХ (ATC WHO) 4-ый уровень:
L01FA - Ингибиторы cd20 (кластеры дифференцировки 20)
АТХ (ATC WHO) 3-ый уровень:
L01F - Моноклональные антитела и конъюгаты антител
АТХ (ATC WHO) 2-ый уровень:
L01 - Противоопухолевые препараты
АТХ (ATC WHO) 1-ый уровень:
L - Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
Производитель по справочнику
Ф. Хоффманн-Ля Рош, Швейцария
Производитель по регистрации
F.Hoffmann-La Roche Ltd, Швейцария/ Roche Diagnostics GmbH, Германия
Производитель лекформы (рег)
Roche Diagnostics GmbH, Германия
Фасовщик/Упаковщик (рег)
Roche Diagnostics GmbH, Германия (фасовка), F.Hoffmann-La Roche Ltd, Швейцария (упаковка)
Ответственный за качество (рег)
Roche Diagnostics GmbH, Германия
Заявитель (рег)
F.Hoffmann-La Roche Ltd, Швейцария
Регистрационное удостоверение
10362/15/17/20
Дата регистрации
16.06.2020
Срок регистрации
16.06.2020
Порядок отпуска фактический
по рецепту
Порядок отпуска по регистрации
по рецепту
Список хранения
-
Срок годности
3 года