Ответы на вопросы

Фитомуцил норм является биодобавкой. Соответственно у аптеки нет обязанности делить вторичную упаковку до первичной. Подобное требование распространяется только на лекарства.

Уточните какое средство Вы имеете ввиду. Регулярный уход написано минимум на 4 продуктах компании бренда Аква Марис.

Поставка в страну ожидается в конце апреля.

По последеней информации был ответ Минздрава на запрос РУП Белфармация, в котором значится, что норм единовременной реализации на указаные препараты нет. В некоторых аптеках сейчас кроме Фрост спрея есть Криос спрей, но его также мало. Раньше были айс пауэр, активайс, айсмикс. Но это не совсем профильный для аптек товар, подобные спреи активно продаются через интернет-магазины, спортивные магазины и пр.

На усмотрение врача. Зопиклон не имеет норм единовременной реализации, соответственно формально действует стандартное ограничение на курс до 6 месяцев. Но с учетом того, что препарат назначается короткими курсами, сколько назначить конкретному пациенту определяет только лечащий врач.

К вопросу можно подходить с нескольких сторон. С грамматической точки зрения союз "и" в юридических документах практически всегда подразумевает обязательность двух условий. В данном случае одновременное присутствие в составе фенобарбитала и эфедрина. Тут скорее стоит говорить о некорректном использовании союза "и" в пункте 1.3 (эфедрин и псевдоэфедрин). Теперь с точки зрения здравого смысла. Сравнивая текущую и предыдущую редакции данного перечня попытаемся проанализировать изменения. Изменений не много. Несколько МНН ушло, несколько появилось, незначительные единичные правки (диазепам, фенобарбитал). В подавляющем большинстве нормы остались прежними, кратных количественных правок не отмечается. Видим, что в новой редакции убрано 2 тороговых наминования 2.15 Т-федрин и 2.17 Теофедрин в состав которых входит два психотропа в комбинации: фенобарбитал и эфедрин. И добавлен пункт 2.18 комбинированные лекарственные препараты, содержащие фенобарбитал и эфедрин. Коррелируют и количественные данные третьего столбца (20, 30 таблеток в старом и 30 в новом). Таким образом напрашивается вывод, что Минздрав как и в других своих постановлениях максимально уходит от указания торговых наименований в пользу МНН и в данном случае заменил пункты 2.15 и 2.17 старой редакции, пунктом 2.18 новой с указанием МНН. Можно возразить, что т-федрина и теофедрина нет ни на регистрации, ни в продаже и их просто убрали аналогично правкам безрецептурного перечня. Но на это можно найти встречное возражение, что, в отличии от безрецептурного перечня, таблица данного перечня редактируется значительно реже (на данный момент между редакциями почти 10 лет) и оставить в них незарегистрированные позиции (на перспективу) указав МНН в составе (на случай других торговых наименований) выглядит вполне разумным. Поэтому мы, как и большая часть опрошенных нами аптечных сетей, придерживаемся мнения, что при расчете норм отпуска Пиралгина и Седальгина следует руководствоваться пунктом 2.17 (фенобарбитал), а не пунктом 2.18 (комбинированные препараты с фенобарбиталом и эфедрином). При этом в ответе мы оговариваем, что это наша трактовка, не претендующая на истину последней инстанции, которой является Минздрав и, как и аптечные сети, надеемся на появления комментариев по данному не до конца очевидному вопросу.

Так может, если вы беретесь разъяснять нормы, вы в начале узнаете информацию у первоисточника (Минздрава). Союз и может означать как совместное содержание двух веществ, так и любое из этих веществ. Тем более какой смысл включать в перечень препараты, давно не поступающие в аптек и не имеющие регистрации. И отвечая основываясь на собственных выводах можете спровоцировать конфликты. Если же не располагаете точной информацией от Минздрава, то так и пишите

Еще раз. Мы нигде не трактовали данный правовой акт с точки зрения абсолютной истины. Ответ на вопрос начинался с фразы: "Мы придерживаемся позиции". Это наше мнение по трактовке, которое мы обсудили с рядом крупных аптечных сетей, которые, в свою очередь, придерживаются такой же позиции по трактовке. В ответе мы особо отметили, что в связи с отсутствием официальных комментариев, мы не можем гарантировать, что все аптечные сети трактуют данный текст аналогично и некоторые сети могут трактовать норму как 30 таблеток. По поводу союза "и", который по Вашему мнению "может означать как совместное содержание двух веществ, так и любое из этих веществ". Есть методические рекомендации по лингвистическому контролю качества подготовки правовых актов Национального центра правовой информации РБ (ссылка). В соответствии с этими рекомендациями алгоритм лингвистического контроля предусматривает проверку: не имеется ли в тексте проекта ПА (ПА) нарушений логических отношений внутри грамматических конструкций, обеспечивает ли лингвистическое выражение правовой нормы однозначность толкования ее логической структуры, правильно ли используются в предложениях союзы «если», «и», «или», «а также», не могут ли лингвистические неточности привести к ошибочному пониманию логической структуры проекта ПА (ПА). Далее на примерах разбирается как должен использоваться союз "и". Текст: Союз «и» является соединительным и поэтому не должен использоваться в таких выражениях, как, например, находиться в собственности юридического и физического лица (надо: находиться в собственности юридического или физического лица), право автора на произведения науки, литературы и искусства (надо: право автора на произведения науки, литературы или искусства). Если мы предполагаем, что НПА прошел лингвистический контроль, то должны трактовать союз "и" как соединительный, то есть обязательное соблюдение двух условий вместе.

Да, здесь безусловно есть неоднозначность трактовки. В вопросе упоминаются препараты с НЕР, но в ответе по ним четкой информации не дано. При этом ранее еще было письмо МЗ РБ от 14 декабря 2015 О применении отдельных положений и норм законодательства об обращении лекарственных средств, в котором НЕР упоминались. Имеем также информацию от специалистов, которые задавали данный вопрос фарминспекторам и получали ответ о невозможности копирования. По нашей информации, значительная часть аптечных сетей предерживаются мнения о невозможности копирования рецепта на бронхолитин. Мы, в свою очередь, в случаях неоднозначных трактовок, придерживаемся в ответах позиции, которая позволяет избежать конфликтных ситуаций в аптеках, то есть более строгого варианта трактовки.

Письмо Минздрава, которое вы упоминаете (№12-2-06 828-1363) утратило силу более 1,5 лет назад (отменено письмом Минздрава), соответственно ссылаться на него некорректно

Спасибо за уточнение.

Вопрос 8, письмо Минздрава от 14.12.15 О применении отдельных положений и норм законодательства об обращении лекарственных средств.

РИНОСТОП АКВА НОРМ не встречается в РБ. По степени дисперсности распылителей мы к сожалению не компетентны, попробуйте обратиться к профильным специалистам.

По сути вопроса мы направили запрос в Минздрав и МАРТ. Что касается реплики про отсутствие гарантий, то она давалась только в контексте абстрактных рассуждений Натальи о невозможности определения стерильности визуально и подразумевало, что в случае гипотетических нарушений приведенных норм стерильность также невозможно определить визуально.

Вопрос 8, письмо Минздрава от 14.12.15 О применении отдельных положений и норм законодательства об обращении лекарственных средств.

К изделиям медназначения. К ЛС только Риномарис.

В нашем распоряжении отсутствует.

В РБ не встречается. В продаже множество других препаратов морской воды.

Без чека девушке что-то доказать будет крайне сложно. 5 дней на ингаляционные формы в НАП касаются только лекарственных средств, а Аква Марис это изделие медназначения. В Вашей ситуации на наш взгляд оптимально будет связаться с представительством производителя, компании Ядран и изложить суть проблемы. Как правило производитель решает эти вопросы полюбовно. Если производитель откажет в помощи, Вы можете отказать девушке. Она в этом случае может провести за свой счет независимую экспертизу и в случае обнаружения заводского брака предъявить претензию Вам, Вы в свою очередь регрессивно предъявите претензию производителю.

Сустен должен появиться в ближайшие недели, у актовегина нет регистрации, по иммуноглобулину информации на данный момент нет.

Не встречается в РБ.

Местом забора воды, производителем, разнообразием форм.

Возможно применение широкого спектра препаратов, от средств на основе морской воды (АКВА МАРИС БЕБИ, ФИЗИОМЕР БЕБИ, ХУМЕР МОНОДОЗА и проч.) до симпатомиметиков в низкой дозе (НАЗИВИН 0,01% и проч). Согласуйте выбор препарата с лечащим врачом.

Если Вы имеете ввиду СЕНОРМ, то зарегистрирован только ампульный, таблеток на регистрации нет.

Это не номер аптеки, а количество аптек в котором присутствует препарат. Кликните по строке с названием препарата для получения списка аптек.

Препараты присутствуют в поиске наберите КВИКС или АКВА МАРИС в поиске.

Да, оба наименования присутствуют в поиске.

В соответствии с разъяснениями Минздрава подобные порошки являясь недозированными лекарственными формами отпускаются в количестве не более 2 упаковок.

Спасибо.

Можно. 60 капсул - это не более одной упаковки, превышающей 50 доз. Стоит отметить, что специалисты Минздрава при контроле порядка отпуска отслеживают очевидные нарушения работников аптек. Случаи фиксации нарушений по спорным препаратам и случаям нам до сего момента неизвестны.

Да, наберите без ошибок АКВА МАРИС ПЛЮС.

Вероятнее всего врач имела ввиду средства наподобие АКВА МАРИС ПЛЮС. Помимо морской воды препарат содержит декспантенол.

Такой препарат нам неизвестен. Речь идет либо о АКВА МАРИС либо о АВАМИС.

Ситуация по гастро-норму неясна. Насколько нам известно производитель не планирует поставок.

У плантекса истекла регистрация в прошлом году. Полных аналогов у препарата нет, но от вздутия у детей могут применяться капли КАРМИНАТИВУМ БЕБИНОС, БОБОТИК и прочие препараты. Проконсультируйтесь по данному поводу с Вашим лечащим врачом. Причины отсутствия Аква Мариса нам неизвестны, но есть множество других препаратов на основе морской воды КВИКС, МОРЕНАЗАЛ, ОТРИВИН МОРЕ, РИНОКС, ФИЗИОМЕР, ХУМЕР и прочие.

Аквалор Беби в Беларуси пока не встречался. Есть ряд других препаратов для промывания носа на основе морской воды: АКВА МАРИС, КВИКС, ОТРИВИН МОРЕ, РИНОКС, ФИЗИОМЕР, ХУМЕР и др.